15/12
Forskningsbolaget Initiator Pharma, som utvecklar en ny behandling av ED, erektil dysfunktion, har framgångsrikt genomfört en 28-dagars in-vivo toxikologisk studie på minigrisar med sin läkemedelskandidat IPED2015, vilket förflyttar utvecklingsprogrammet närmare en klinisk prövningsansökan, CTA, med målet att inleda en klinisk fas 1-studie nästa år. Det framgår av ett pressmeddelande.
In-vivo-fasen är nu avslutad gällande den GLP, Good Laboratory Practice, baserade 28 dagars toxikologiska studien på minigrisar. Inga tydliga kritiska kliniska resultat har rapporteras. De första säkerhetsfarmakologiska studierna har också genomförts utan några kritiska observationer.
"Framstegen i den prekliniska utvecklingen under hösten 2017 är väldigt uppmuntrande och inkluderar den nyligen genomförda in-vivo-studien. Under de senaste månaderna har vi fått en betydande insikt om hur IPED2015 beter sig i djurmodellen vilket ger viktig information för den pågående planeringen och designen av de första kliniska prövningarna och den efterföljande fas 2-studien med patienter som lider av erektil dysfunktion", säger Claus Elsborg Olesen, vd på Initiator Pharma.
De återstående GLP-genotoxicitets- och säkerhetsfarmakologiska studierna löper enligt plan och kommer att rapporteras under de kommande månaderna. Dessa studier kommer också att ingå i den kliniska prövningsansökan, CTA, som kommer att lämnas in under 2018.
Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire