27/06
Rhythm och Camurus meddelar idag positiva initiala resultat från en pågående klinisk fas Ia-studie, enligt ett pressmeddelande.
Den pågående fas Ia-studien är en dubbelblind, placebo-kontrollerad dos-eskalerad studie som utvärderar farmakokinetik och lokal tolerans av tre subkutana doser av en långtidsverkande setmelanotid FluidCrystal-formulering i friska patienter med fetma (BMI ≥ 30 kg/m2).
Veckoformuleringen baseras på Camurus teknologiplattform FluidCrystal. Rhythm har genom licensavtal med Camurus de globala rättigheterna för utveckling, tillverkning och kommersialisering av långtidsverkande setmelanotidprodukter.
Setmelanotid utvecklas för behandling av fetma orsakad av genetiska avvikelser i MC4-signalvägen, en viktig biologisk signalväg som reglerar kroppsvikt genom ökad energiförbrukning och minskad aptit. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) har beviljat setmelanotid ”Breakthrough Therapy”-status för behandling av fetma orsakad av brist på pro-opiomelanocortin (POMC) and leptinreceptorer (LepR).
Keith Gottesdiener som är vd och styrelseordförande för Rhythm kommenterar resultaten: "De initiala resultaten från denna studie är imponerande och möter våra kriterier för en veckodepå av setmelanotid, både avseende farmakokinetik och lokal tolerans. Vi planerar fortsätta utvecklingen av setmelanotiddepån för att förenkla och förbättra medicinering för patienter med genetiska avvikelser i MC4-signalvägen och utvidga vår produktportfölj."
Carl Becht
carl.becht@finwire.se, 079 337 16 90
Nyhetsbyrån Finwire