23/05
Forskningsbolaget Initiator Pharma har skickat in en klinisk prövningsansökan (CTA), för läkemedelskandidaten IPED2015 till Medicines & Healthcare products Reulatory Agency (MHRA) som är den brittiska motsvarigheten till Läkemedelsverket.
"Vi är väldigt nöjda med slutförandet och inlämningen av denna CTA. Detta är en viktig milstolpe för Initiator Pharma och vi är nu redo att bli ett bolag i klinisk utvecklingsfas", säger vd Claus Elsborg Olesen i ett pressmeddelande.
Initiator Pharma räknar med att få ett godkännande från de regulatoriska myndigheterna under de kommande månaderna, och kan därefter initiera den planerade fas 1-studien.
"Vi förväntar att den inskickade CTA-ansökan möjliggör planenligt påbörjande av de kliniska prövningarna enligt i sommar", uppger vd:n.
Anton Wilén
anton.wilen@finwire.se, 0765-46 64 41
Nyhetsbyrån Finwire