15/10
Läkemedelsbolaget Bristol-Myers Squibb har fått ett positivt yttrande från europeiska kommittén för humanläkemedel (CHMP) för bolagets Zeposia som behandling för vuxna patienter med måttligt till allvarligt aktiv ulcerös kolit. Det framgår av ett pressmeddelande.
Rekommendationen baseras på de positiva resultaten från fas 3 True North-studien, där Zeposia visade kliniskt betydelsefulla förbättringar av vissa viktiga läkningspunkter.
"Trots tillgängliga behandlingar kämpar många som lever med ulcerös kolit för att effektivt hantera denna ofta obevekliga och oförutsägbara sjukdom, vilket gör tillgängligheten av olika behandlingsalternativ extremt viktig", säger Jonathan Sadeh, Senior Vice President,
Immunologi och fibrosutveckling på Bristol Myers Squibb.
”Med denna positiva rekommendation från CHMP är vi ett steg närmare att föra Zeposia, som har potential att bli en verkligt transformativ medicin, och den första och enda orala S1P -receptormodulatorn för ulcerös kolit, till lämpliga patienter i EU som lever med sjukdomen."
Filip Lindkvist
Nyhetsbyrån Finwire