15/10
Sobi och Apellis Pharmaceuticals har fått ett positivt utlåtande från CHMP (Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel) avseende Aspaveli för behandling av vuxna patienter med PNH (paroxysmal nokturn hemoglobinuri), och rekommenderar att Aspavelli får ett marknadsföringstillstånd. Det skriver Sobi i ett pressmeddelande.
Det positiva utlåtandet är baserat på resultaten från fas 3-studien Pegasus där Aspavelli jämfördes med eculizumab. Utlåtandet skickas nu vidare till Europeiska kommissionen för beslut.
PNH är en sällsynt och livshotande blodsjukdom.
Aspaveli är det europeiska varumärket för pegcetacoplan. I USA är pegcetacoplan godkänt för behandling av vuxna med PNH och marknadsförs under namnet Empaveli.
Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se