26/07
Forskningsbolaget Saniona får särläkemedelsklassning av FDA för prövningsläkemedlet Tesomet mot hypotalamisk fetma (HO). Det framgår av ett pressmeddelande.
Tesomet uppges vara det första och enda prövningsläkemedlet för behandling av hypotalamisk fetma som fått särläkemedelsklassning. Saniona förbereder nu starten av två fas 2b-studier med Tesomet under andra halvåret i år, en på HO och den andra på Prader Willis syndrom där särläkemedelsstatus redan erhållits.
HO orsakar kraftig viktuppgång och konstant hunger, oavsett hur mycket patienten äter.
Särläkemedelsklassningen ger Saniona rätt till vissa utvecklingsförmåner, däribland skattelättnader, avskaffande av vissa licensansökningsavgifter till FDA och sju års ensamrätt på marknaden i USA efter godkännandet.
Isabella Millings
Nyhetsbyrån Finwire