06/12
Franska läkemedelsbolaget Ipsen rasar 22 procent på fredagen.
Bakgrunden är att amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, beslutat att sätta ett partiellt kliniskt stopp för läkemedelskandidaten palovarotenes vid behandling av fibrodysplasia ossificans progressiva, FOP, och exostos på patienter under 14 år. Det framgår av ett pressmeddelande.
Stoppet kommer efter en säkerhetsrapport från Ipsen och gäller för alla kliniska fas II och fas III-studier världen över. Ipsen får enligt FDA fortsätta behandla patienter över 14 år i studierna medan FDA analyserar informationen från rapporten.
Beslutet uppges ge allvarliga konsekvenser för projektet då majoriteten av den utsedda patientgruppen var barn.
FOP är en sällsynt diagnos där muskler, senor, ligament och andra sammanbindanden vävnader omvandlas till benvävnad. Exostos är benutväxt från skelettet.
Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire